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我公司接受GMP現場檢查
發布日期:2020年1月3日 來源:- 點擊:29246
2019年12月26日至28日,受浙江省藥品認證中心的委派,由4位檢查員組成的GMP認證檢查組對我公司進行了為期三天的GMP現場認證。本次認證范圍涉及口服制劑5個劑型、外用制劑3個劑型以及中藥提取及前處理。
在這三天中,公司各部門員工默默堅守自己的崗位,虛心聆聽檢查員老師們的意見,尤其是質量和生產部門的員工,工作上更是可圈可點。檢查過程中,老師們也非常盡責,逐項指出了我公司生產質量現場中存在的一些不足。目前,我公司正對照檢查組提出的意見,組織相關部門積極落實整改工作,之后還將不斷加強人員質量意識教育,制定和完善管理制度和問責制度。
新實施的《藥品管理法》提出了藥品安全“四個最嚴”要求,不再對藥品生產企業發放GMP認證證書,而是強化監管和隨機檢查,也就是說“飛行檢查”將是未來檢查工作的一種常態。這也要求我們各部門員工的質量意識需要與時俱進、不斷提高,只有恪盡職守,系統化地將生產質量管理體系運作起來,才能確保生產質量工作的順利實施。
2020新的一年、新的開端,正如習近平總書記在新年賀詞中說的“許許多多,無怨無悔、傾情奉獻的無名英雄,他們以普通人的平凡,書寫了不平凡的人生”。在我們一新制藥的發展征程中,讓我們也不負韻華,只爭朝夕,響應總經理的號召——繼續與公司同行,繼續釋放新能量、呈現新景象!
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